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【药品说明书】替硝唑片

2025-05-25 15:57:30

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2025-05-25 15:57:30

【药品名称】

通用名:替硝唑片

英文名:Tinidazole Tablets

汉语拼音:Tixiaozuo Pian

【成分】

本品主要成分为替硝唑,其化学名为1-(2-乙基磺酰基乙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。辅料为乳糖、淀粉、硬脂酸镁等。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

用于治疗由厌氧菌感染引起的多种疾病,如腹腔感染、盆腔感染、肺脓肿、脑膜炎、败血症、关节炎、骨髓炎等。此外,还可用于预防手术部位的厌氧菌感染。

【规格】

0.5g(以替硝唑计)

【用法用量】

口服。成人一般一次0.5g,一日1次,连服7天;或遵医嘱。儿童剂量需根据体重调整。

【不良反应】

常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻及头痛等。偶见皮疹、瘙痒、发热等过敏反应。严重时可能出现白细胞减少、血小板减少等血液系统异常。

【禁忌】

对本品或其他硝基咪唑类药物过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女慎用。

【注意事项】

1. 使用期间避免饮酒,以免引起双硫仑样反应。

2. 长期使用可能导致菌群失调,应注意观察。

3. 用药过程中如出现严重不良反应,应立即停药并就医。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用,权衡利弊后再决定是否用药。

【儿童用药】

儿童用药需谨慎,剂量需根据体重调整,并在医生指导下使用。

【老年患者用药】

老年人因肝肾功能减退,应适当减少剂量,并密切监测肝肾功能。

【药物相互作用】

与华法林合用可能增强抗凝效果,需监测凝血酶原时间。与某些抗癫痫药(如苯妥英钠)合用可能影响疗效,需调整剂量。

【药理毒理】

本品为硝基咪唑衍生物,具有广谱抗厌氧菌和抗原虫作用。通过抑制病原体DNA合成,发挥抗菌作用。

【药代动力学】

本品口服吸收迅速,约2小时达血药浓度峰值。广泛分布于全身组织和体液中,可通过胎盘屏障。主要经肝脏代谢,部分经肾脏排泄。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装,每盒若干片。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

《中国药典》2020年版二部。

【批准文号】

国药准字H2009XXXX

【生产企业】

企业名称:XX制药有限公司

地址:XX省XX市XX区XX路XX号

邮政编码:XXXXXX

电话号码:XXX-XXXXXXXX

传真号码:XXX-XXXXXXXX

以上内容仅供参考,请在专业医师指导下使用本品。

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